國家藥監局：中藥不良反應/事(shì)件(jiàn)報告比例呈下(xià)降趨勢

　　中國消費者報北(běi)京訊(記者孟剛)3月(yuè)26日，國家藥監局在網站(zhàn)發布了《國家藥品不良反應監測年(nián)度報告(2023年(nián))》(以下(xià)簡稱《報告》)。《報告》顯示，2023年(nián)全國藥品不良反應監測網絡收到(dào)《藥品不良反應/事(shì)件(jiàn)報告表》241.9萬份，每百萬人口平均報告數爲1716份，全國98.5%的縣級地區報告了藥品不良反應/事(shì)件(jiàn)。

　　2023年(nián)報告的藥品不良反應/事(shì)件(jiàn)中，累及器(qì)官系統排名前3位依次爲胃腸系統疾病、皮膚及皮下(xià)組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應。涉及的化學藥品中，例次數排名前5位的類别依次爲抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統用藥、鎮痛藥、電解質/酸堿平衡及營養藥。

　　《報告》顯示，2023年(nián)化學藥品、生(shēng)物(wù)制品藥品不良反應/事(shì)件(jiàn)報告情況與2022年(nián)相(xiàng)比未出現顯著變化。從不良反應涉及患者年(nián)齡看(kàn)，14歲以下(xià)兒童占比出現小(xiǎo)幅上(shàng)升，但總體安全性依然良好;65歲及以上(shàng)老年(nián)患者占比仍然保持升高(gāo)趨勢，提示臨床應持續加強對老年(nián)患者的安全用藥管理。從化學藥品類别上(shàng)看(kàn)，抗感染藥報告數量仍居于首位，其占比在連續多(duō)年(nián)下(xià)降後首次出現上(shàng)升情況，且莫西(xī)沙星和阿奇黴素報告數量出現較大幅度上(shàng)升，考慮與2023年(nián)呼吸道感染性疾病高(gāo)發有關。生(shēng)物(wù)制品中排名前五位的藥品仍以大分子單克隆抗體類抗腫瘤藥居多(duō)，與2022年(nián)相(xiàng)比信迪利單抗、利妥昔單抗的報告數量增幅相(xiàng)對較大。

　　2023年(nián)藥品不良反應/事(shì)件(jiàn)報告涉及的中藥中，例次數排名前5位的類别分别是理血劑中活血化瘀藥(20.3%)、清熱劑中清熱解毒藥(13.0%)、祛濕劑中清熱除濕藥(7.0%)、祛濕劑中祛風勝濕藥(4.3%)、補益劑中益氣養陰藥(3.9%)。與2022年(nián)相(xiàng)比，2023年(nián)中藥不良反應/事(shì)件(jiàn)報告數增長率爲17.5%，嚴重不良反應/事(shì)件(jiàn)報告占比爲7.6%，低(dī)于總體藥品不良反應/事(shì)件(jiàn)報告中嚴重不良反應/事(shì)件(jiàn)報告占比。從總體情況看(kàn)，2023年(nián)中藥占總體不良反應/事(shì)件(jiàn)報告比例呈下(xià)降趨勢，但仍需要注意安全用藥。

　　2023年(nián)全國藥品不良反應監測網絡共收到(dào)《國家基本藥物(wù)目錄(2018年(nián)版)》收載品種的不良反應/事(shì)件(jiàn)報告111.2萬份，其中嚴重報告18.9萬份，占17.0%。按照(zhào)藥品類别統計，報告數量排名前5位的分别是抗微生(shēng)物(wù)藥、抗腫瘤藥、心血管系統用藥、激素及影響内分泌藥、治療精神障礙藥。

　　《國家基本藥物(wù)目錄(2018年(nián)版)》中成藥共涉及268個品種。2023年(nián)全國藥品不良反應監測網絡收到(dào)國家基本藥物(wù)中成藥不良反應/事(shì)件(jiàn)報告14.4萬例次，其中嚴重的不良反應/事(shì)件(jiàn)報告11504例次，占8.0%。報告總數由多(duō)到(dào)少依次爲内科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、外科用藥、耳鼻喉科用藥、兒科用藥、眼科用藥。監測數據表明，2023年(nián)國家基本藥物(wù)監測總體情況基本保持平穩。

　　根據藥品不良反應監測結果以及公衆關注情況，《報告》還對抗感染藥、心血管系統用藥、血液系統用藥、兒童用藥的不良反應報告情況進行了分析。在兒童用藥監測情況方面，2023年(nián)國家藥品不良反應監測網絡共收到(dào)0-14歲兒童患者報告占總報告數8.4%。兒童患者嚴重報告占兒童患者總報告數14.1%。按照(zhào)藥品類别統計，化學藥占87.9%、中藥占10.0%、生(shēng)物(wù)制品占2.1%。化學藥品排名前5位的是抗感染藥，電解質、酸堿平衡及營養藥，呼吸系統用藥，代謝及内分泌系統用藥，鎮痛藥。中藥排名前5位的是清熱劑、解表劑、止咳平喘劑、祛痰劑、開竅劑。