小(xiǎo)林制藥事(shì)件(jiàn)再敲保健品監管警鍾

　　近期，日本有多(duō)人在服用小(xiǎo)林制藥公司生(shēng)産的含紅曲成分保健品後因腎髒疾病住院甚至死亡。雖然目前導緻出現緻命後果的具體原因仍在調查當中，但這起事(shì)件(jiàn)已經在日本國内引發了對于保健品監管與使用規則的關注與擔憂。

　　一(yī)

　　據日本厚生(shēng)勞動省當地時間4月(yuè)2日消息，小(xiǎo)林制藥公司報告稱，截至4月(yuè)1日，與該公司含紅曲原料保健品相(xiàng)關的住院人數增至166人。另據此前報道，服用該公司涉事(shì)保健品的消費者中已有5人死亡。

　　針對涉事(shì)保健品導緻消費者健康受損問題，日本腎髒學會1日公布了以47名健康受損消費者爲對象的獨立調查報告結果。

　　調查顯示，初診時半數以上(shàng)消費者的主要症狀是倦怠感、食欲不振、尿液異常和腎功能(néng)障礙。在這些消費者中确診的疾病主要有腎小(xiǎo)管間質性腎炎、腎小(xiǎo)管壞死、急性腎小(xiǎo)管損傷。這些消費者中約四分之三停止服用問題保健品後症狀改善。

　　日本政府與小(xiǎo)林制藥公司當前仍在繼續調查引發這起事(shì)件(jiàn)的原因。小(xiǎo)林制藥公司此前表示，在2023年(nián)4月(yuè)至10月(yuè)于大阪市(shì)内工(gōng)廠生(shēng)産的紅曲原料中檢測到(dào)了軟毛青黴酸峰值。軟毛青黴酸是由青黴菌産生(shēng)的天然化合物(wù)，通(tōng)常不會出現在保健品中。日本國立醫藥品食品衛生(shēng)研究所将對樣品進行分析，評估其毒性和産生(shēng)原因，并調查其與健康損害之間的關系。

　　除造成目前已知的影響外，這起事(shì)件(jiàn)中的涉事(shì)紅曲原料，還可能(néng)有更廣泛的使用去向。據日本帝國數據庫公司一(yī)項最新調查結果顯示，小(xiǎo)林制藥向225家企業提供紅曲原料，這些原料有些被直接出售，有些經加工(gōng)後二次出售，受波及企業恐達3.3萬家，其中包括超過5000家食品和飲料零售商。

　　帝國數據庫公司指出，由于紅曲用途廣泛，要追溯使用問題原料的産品并非易事(shì)。

　　二

　　盡管名爲“制藥”，但小(xiǎo)林制藥并非嚴格意義上(shàng)的制藥公司。作爲創立于1886年(nián)的日本老牌企業，小(xiǎo)林制藥的業務涉及醫藥品、芳香劑、日用品等廣泛的品類。此次該公司涉事(shì)的産品，也并非藥品，而是在日本被稱作保健功能(néng)食品的保健品。

　　在此次風波中，遭到(dào)質疑的除了小(xiǎo)林制藥公司之外，還有日本在2015年(nián)“松綁”的保健品标示制度。日本内閣官房長官林芳正3月(yuè)底表示：“這次事(shì)件(jiàn)讓人們對功能(néng)性标示食品的安全性産生(shēng)懷疑。”日本共同社也于1日評論稱，這一(yī)事(shì)件(jiàn)令日本功能(néng)性标示食品制度的信譽搖搖欲墜。

　　在日本，保健品品類分爲三類。第一(yī)類是1991年(nián)推出的“特定保健食品”，需要政府機構進行審查、檢驗，還要進行人體實驗，企業方可宣傳這類食品的功效。第二類是2001年(nián)推出的“營養功能(néng)食品”，僅限于添加了指定維生(shēng)素和礦物(wù)質的食品。

　　此次小(xiǎo)林制藥生(shēng)産的保健品屬于第三類，即2015年(nián)日本政府推出的“功能(néng)性标示食品”。根據日本政府的規定，對于此類産品，生(shēng)産者可以根據其安全性和功能(néng)性等必要事(shì)項，僅在銷售前60日向消費主管機構進行報告，以表示其功能(néng)性即可。有消費者團體認爲，這是将食品安全完全交給企業的做法。

　　在小(xiǎo)林制藥的安全事(shì)件(jiàn)發生(shēng)後，日本消費者擔當大臣自(zì)見英子3月(yuè)底宣布，政府将對已向消費者廳申報的約6800種功能(néng)性标示食品進行緊急檢查，查看(kàn)是否存在其他健康危害。在此基礎上(shàng)，還将對該制度的存續方式進行審查。

　　三

　　據報道，近年(nián)來保健類商品逐漸成爲小(xiǎo)林制藥在日本國内市(shì)場的利潤大頭。據日本調查機構“富士經濟”的報告，2023年(nián)日本功能(néng)性食品的市(shì)場規模預計達到(dào)6865億日元，比上(shàng)年(nián)增長19.3%。

　　有日本專家指出，保健品不是藥品，但也絕不是食品。保健品描述中常用的“天然”“自(zì)然”等詞彙，容易讓人聯想到(dào)“安全”，但并不意味著(zhe)科學意義上(shàng)的安全。消費者容易大量且持續服用保健品，一(yī)旦其中含有害成分，其健康風險會比食用普通(tōng)食品大。此外，很多(duō)保健品并未接受與藥品同等水(shuǐ)平的品質管理，其在使用時也缺乏醫生(shēng)、藥劑師的說明指導，全靠消費者自(zì)己判斷，更有可能(néng)出現安全風險。

　　在保健品的生(shēng)産、銷售與使用監管方面，全世界各國政府的态度與力度并不相(xiàng)同。

　　全球範圍看(kàn)，歐盟對保健品監管較爲嚴格。在歐盟，保健品的正式名字是膳食補充劑。歐盟食品安全局明确表示：“膳食補充劑作爲食品接受監管。”

　　爲此，歐盟頒布了一(yī)系列法規及法令，明确規定了膳食補充劑的定義及範圍、原料使用及來源、經營企業必須遵守的操作規範要求，以此确保保健品的取材、生(shēng)産、加工(gōng)、上(shàng)市(shì)、流通(tōng)各個環節都在嚴格監管範圍内進行。

　　歐盟還規定，食品宣傳分營養聲明和健康聲明兩個部分，怎麽使用它們有明确的規定，以此杜絕保健品市(shì)場的誇大甚至虛假宣傳現象。

　　盡管如此，歐盟食品消費者協會此前還是發布報告指出，歐盟保健品管理立法存在漏洞和風險，給消費者造成衆多(duō)潛在健康危害。