國家藥監局：2024年(nián)将對66種醫療器(qì)械進行抽檢

　　中國消費者報北(běi)京訊(記者孟剛)3月(yuè)19日，國家藥監局發布2024年(nián)國家醫療器(qì)械抽檢産品檢驗方案，要求各地藥監部門組織相(xiàng)關檢驗機構按照(zhào)醫療器(qì)械強制性标準、經注冊或者備案的産品技(jì)術要求開展檢驗工(gōng)作。

　　抽檢方案顯示，2024年(nián)國家醫療器(qì)械抽檢品種包括醫用防護口罩、乳房植入物(wù)、軟性接觸鏡、電子内窺鏡、超聲治療設備、高(gāo)頻電刀、心電圖機、強脈沖光(guāng)治療儀、血管支架等66種産品。

　　抽檢方案提出了對抽檢産品檢驗依據、檢驗項目及綜合判定原則的具體要求，同時明确了産品的初檢及複檢機構。對于複檢工(gōng)作要求，明确2024年(nián)國家監督抽檢的複檢受理部門爲醫療器(qì)械注冊人備案人或者進口産品代理人所在地省級藥品監督管理部門。對檢驗方案中明确爲風險監測抽檢的，不予複檢。